Jakich informacji/dokumentów może zażądać Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny?
Po kilkudziesięciu transakcjach przeniesienia zezwolenia, na przestrzeni dosłownie kilku lat, mogę wskazać, że po wprowadzeniu przepisów tzw. (ADA 1.0), podejście WIF do postępowania uległo dużym zmianom.
Pamiętam, gdy w latach 2018-2019 „prośby” Wojewódzkiego Inspektora o jakiekolwiek dodatkowe informacje (niż te, które narzuca ustawa) były wielkim zaskoczeniem np. o źródło finansowania.
Klienci byli często nawet oburzeni — że ktokolwiek wymaga tego rodzaju danych. Dla każdego całe postępowanie przed Wojewódzkim Inspektorem Farmaceutycznym w przedmiocie przeniesienia zezwolenia było czymś nowym — przepisy tzw. ADA wprowadzono w roku 2017. Dodany został wówczas art. 104a ustawy Prawo farmaceutyczne.
Dodatkowo żądanie okazywania potwierdzeń przelewu czy salda z Twojego konta — niewyobrażalne.
Obecnie są pewne różnice w postępowaniu poszczególnym Wojewódzkich Inspektorów. Mam pogląd na Inspektoraty w całej Polsce. Nie wspominam już nawet o czasie załatwienia sprawy.
Inspektorzy tak formułują pytania do strony, aby wyeliminować ryzyko, że podmiot występujący o przeniesienie zezwolenia może cokolwiek zataić w kontekście składanych oświadczeń i są one zgodne z rzeczywistością.
Padają pytania, chociażby o: franczyzę/subfranczyzę, konieczność korzystania z usług określonych podmiotów, wykorzystanie nazwy apteki lub umowy przewidujące wysokie kary umowne.
Ciekawsze jest to, że gdy pojawiasz się w Inspektoracie Farmaceutycznym ponownie (po kilku miesiącach od ostatniego wniosku o przeniesienie zezwolenia), zakres żądania Wojewódzkiego Inspektora może ulec zmianie.
Jakie oświadczenia narzuca ustawa prawo farmaceutyczne?
Standardowe oświadczenia wynikają z zapisów ustawy tj. w art. 99 ust. 3, 3a, 4-4b i art. 101 pkt 2-5.
Dodatkowo ADA 2.0 wprowadziła w art. 99 ust. 3aa i 3ab. Wspominałem o tym we wpisie tu.
Jednocześnie treści zawarte w oświadczeniach stanowią podstawę do tego, aby odmówić przeniesienia zezwolenia, gdy są niezgodne z prawdą lub są przeciwne składanym np. prowadzisz więcej niż 4 apteki, lub prowadzisz działalność leczniczą.
Czytaj dalej >>>